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Généralités :
L'étude de la stabilité des médicaments conformément aux recommandations du "Comité International d'Harmonisation" nécessite le stockage des produits soumis à l'essai dans des enceintes climatiques conformes aux objectifs définis par les textes connus sous la désignation "ICH step 4".
Les enceintes PHARMA sont spécialement conçues pour satisfaire ces exigences dans des volumes adaptés aux laboratoires, à côté des grandes cellules de plusieurs m3 habituellement réservées à la production.
Proposées en trois volumes : 600, 1300 et 2000 litres, mobiles et robustes (structure tout acier inoxydable), elles offrent des surfaces de stockage de 2.07 m2 (600 litres) à 6.20 m2 (2000 litres) sur 6 ou 12 étagères livrées en standard.
Leur domaine de fonctionnement recouvre largement les exigences de la recommandation officielle et permet des essais de stockage à d'autres valeurs spécifiques à l'utilisateur.
Le principe de fonctionnement pour la production d'humidité est un système breveté à vaporisation instantanée contrôlé par un module électronique.
Les paramètres de température et d'hygrométrie sont mesurés par un capteur capacitif de haute précision. La régulation prend rapidement en compte toute perturbation due :
- aux influences de la charge elle-même (absorption ou désorption de la vapeur d'eau par les échantillons ou leurs emballages)
- aux influences extérieures (température du laboratoire, ouverture de porte, par exemple).
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